國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告(2024年第50號)

為進一步優(yōu)化化妝品安全評估管理工作,有序推進化妝品安全評估制度實施,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則

(2021年版)》(以下簡稱《導則》)等相關法規(guī)要求,國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》,現(xiàn)予以發(fā)布,自2024年5月1日起施行。有關事宜公告

如下:

一、對化妝品安全評估資料實施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論,安全評估報告由化妝品企業(yè)存檔備查。

二、鑒于化妝品研發(fā)需要一定周期,為了避免企業(yè)研發(fā)資源重復投入,在2025年5月1日前,化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時仍可以提交符合《導則》

要求的簡化版安全評估報告。

特此公告。

附件:優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施

國家藥監(jiān)局

2024年4月22日

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第50號公告附件.docx